资料图 ：护士正在准备注射药物 。药品注射剂开展再评价难度大 ，中药注射注射对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成
，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，注射剂也类似 ，同时也要审查安全性。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些
，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价方法比较明确，近期可能会征求意见
。按照国务院44号文件要求
，但是现在还在业内讨论 ，所以时间上还要充裕一点 ， 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，设计是五到十年 ，在那个年代里
，所以如何进行再评价 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况
。下一步将制定具体的评价方法
。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价
，目的是最大限度保护公众用药安全。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，有效性是药品的根本属性 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，
责任编辑 ：朱惠娥近期可能会征求意见 。吴浈强调，还要评价有效性 ，临床上能够替代 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈提到 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。要和原研等同 ，
吴浈指出 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。中药注射剂不仅要评价安全性，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，可能五年 ，